ഹാർഡ് കാപ്സ്യൂളുകൾക്കുള്ള ജെലാറ്റിൻ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന്റെ വികാസത്തോടെ, മിക്ക ലോഹ വസ്തുക്കളും അജൈവ വസ്തുക്കളും നിറവേറ്റാൻ പ്രയാസമുള്ള വസ്തുക്കളുടെ പ്രകടനത്തിനായി സങ്കീർണ്ണവും കർശനവുമായ മൾട്ടി-ഫങ്ഷണൽ ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു.
ജെലാറ്റിൻ ഒരു പ്രകൃതിദത്ത പോളിമർ വസ്തുവാണ്, ഇതിന് ജീവിയുമായി വളരെ സാമ്യമുള്ള ഘടനയുണ്ട്. ഇതിന് നല്ല ഭൗതികവും രാസപരവുമായ ഗുണങ്ങൾ, ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി, ബയോഡീഗ്രേഡബിലിറ്റി, അതുപോലെ ലളിതമായ ഉൽപ്പാദനം, സംസ്കരണം, മോൾഡിംഗ് സവിശേഷതകൾ എന്നിവയുണ്ട്, ഇത് ബയോമെഡിസിൻ മേഖലയിൽ ഒരു സമ്പൂർണ്ണ നേട്ടമാക്കി മാറ്റുന്നു.
പൊള്ളയായ കാഠിന്യമുള്ള കാപ്സ്യൂളുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ജെലാറ്റിൻ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ ശരിയായ വിസ്കോസിറ്റി, ഉയർന്ന മെക്കാനിക്കൽ ശക്തി, താപ വിപരീതത്വം, കുറഞ്ഞ/അനുയോജ്യമായ ഫ്രീസിങ് പോയിന്റ്, മതിയായ ശക്തി, ഉയർന്ന സുതാര്യത, കാപ്സ്യൂൾ ഭിത്തി രൂപപ്പെടുത്തുന്ന ജെലാറ്റിന്റെ തിളക്കം തുടങ്ങിയ പ്രധാന സവിശേഷതകൾ ഇതിനുണ്ട്.
മെഡിക്കൽ ജെലാറ്റിന് ഒരു നീണ്ട ചരിത്രമുള്ളതിന്റെ കാരണം, ആദ്യത്തെ ജെലാറ്റിൻ സോഫ്റ്റ് കാപ്സ്യൂൾ 1833 ൽ ജനിച്ചു എന്നതാണ്. അതിനുശേഷം, ജെലാറ്റിൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുകയും അതിന്റെ ഒഴിച്ചുകൂടാനാവാത്ത ഭാഗമായി മാറുകയും ചെയ്തു.
| പരീക്ഷണ മാനദണ്ഡം: ചൈന ഫാർമക്കോപ്പിയ 2015 പതിപ്പ് 2 | ഹാർഡ് കാപ്സ്യൂളിന് |
| ഭൗതികവും രാസപരവുമായ ഇനങ്ങൾ | |
| 1. ജെല്ലി ശക്തി (6.67%) | 200-260 ബ്ലൂം |
| 2. വിസ്കോസിറ്റി (6.67% 60℃) | 40-50 എംപിഎസ് |
| 3 മെഷ് | 4-60 മെഷ് |
| 4. ഈർപ്പം | ≤12% |
| 5. ചാരം(650℃) | ≤2.0% |
| 6. സുതാര്യത (5%, 40°C) മി.മീ. | ≥500 മി.മീ |
| 7. പിഎച്ച് (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5 മി.എസ്/സെ.മീ |
| നെഗറ്റീവ് |
| 10. ട്രാൻസ്മിറ്റൻസ് 450nm | ≥70% |
| 11. ട്രാൻസ്മിറ്റൻസ് 620nm | ≥90% |
| 12. ആർസെനിക് | ≤0.0001% |
| 13. ക്രോം | ≤2 പിപിഎം |
| 14. ഹെവി ലോഹങ്ങൾ | ≤30 പിപിഎം |
| 15. അങ്ങനെ2 | ≤30 പിപിഎം |
| 16. വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കാത്ത പദാർത്ഥം | ≤0.1% |
| 17. ആകെ ബാക്ടീരിയകളുടെ എണ്ണം | ≤10 cfu/ഗ്രാം |
| 18. എസ്ഷെറിച്ചിയ കോളി | നെഗറ്റീവ്/25 ഗ്രാം |
| സാൽമൊണെല്ല | നെഗറ്റീവ്/25 ഗ്രാം |



