ഹാർഡ് ഗുളികകൾക്കുള്ള ജെലാറ്റിൻ
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൻ്റെ വികാസത്തോടെ, മെറ്റീരിയലുകളുടെ പ്രകടനത്തിനായി സങ്കീർണ്ണവും കർശനവുമായ മൾട്ടി-ഫങ്ഷണൽ ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു, അവ മിക്ക ലോഹ വസ്തുക്കളും അജൈവ വസ്തുക്കളും നിറവേറ്റാൻ പ്രയാസമാണ്.
ജെലാറ്റിൻ ഒരു പ്രകൃതിദത്ത പോളിമർ മെറ്റീരിയലാണ്, ഇതിന് ശരീരത്തിന് സമാനമായ ഘടനയുണ്ട്.ഇതിന് നല്ല ശാരീരികവും രാസപരവുമായ ഗുണങ്ങളുണ്ട്, ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി, ബയോഡീഗ്രേഡബിലിറ്റി, അതുപോലെ ലളിതമായ ഉൽപ്പാദനം, സംസ്കരണം, മോൾഡിംഗ് സവിശേഷതകൾ എന്നിവ ബയോമെഡിസിൻ മേഖലയിലെ ഒരു സമ്പൂർണ്ണ നേട്ടമാക്കി മാറ്റുന്നു.
പൊള്ളയായ ഹാർഡ് ക്യാപ്സ്യൂളുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ജെലാറ്റിൻ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിലുള്ള ശരിയായ വിസ്കോസിറ്റി, ഉയർന്ന മെക്കാനിക്കൽ ശക്തി, താപ ഇൻവെർട്ടബിലിറ്റി, താഴ്ന്ന/അനുയോജ്യമായ ഫ്രീസിങ് പോയിൻ്റ്, മതിയായ ശക്തി, ഉയർന്ന സുതാര്യത, ജെലാറ്റിൻ രൂപപ്പെടുന്ന ഗ്ലോസ് തുടങ്ങിയ പ്രധാന സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ ഉണ്ട്. കാപ്സ്യൂൾ മതിൽ.
മെഡിക്കൽ ജെലാറ്റിൻ ഒരു നീണ്ട ചരിത്രമുള്ളതിൻ്റെ കാരണം, ആദ്യത്തെ ജെലാറ്റിൻ സോഫ്റ്റ് ക്യാപ്സ്യൂൾ 1833-ൽ ജനിച്ചു എന്നതാണ്. അതിനുശേഷം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ ജെലാറ്റിൻ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുകയും അതിൻ്റെ ഒഴിച്ചുകൂടാനാവാത്ത ഘടകമായി മാറുകയും ചെയ്തു.
ടെസ്റ്റ് മാനദണ്ഡം: ചൈന ഫാർമക്കോപ്പിയ 2015 പതിപ്പ് 2 | ഹാർഡ് കാപ്സ്യൂളിനായി |
ഫിസിക്കൽ, കെമിക്കൽ ഇനങ്ങൾ | |
1. ജെല്ലി ശക്തി (6.67%) | 200-260 പൂക്കൾ |
2. വിസ്കോസിറ്റി (6.67% 60℃) | 40-50mps |
3 മെഷ് | 4-60 മെഷ് |
4. ഈർപ്പം | ≤12% |
5. ആഷസ്(650℃) | ≤2.0% |
6. സുതാര്യത (5%, 40 ° C) മിമി | ≥500 മി.മീ |
7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| നെഗറ്റീവ് |
10. ട്രാൻസ്മിറ്റൻസ് 450nm | ≥70% |
11. ട്രാൻസ്മിറ്റൻസ് 620nm | ≥90% |
12. ആഴ്സനിക് | ≤0.0001% |
13. Chrome | ≤2ppm |
14. കനത്ത ലോഹങ്ങൾ | ≤30ppm |
15. എസ്.ഒ2 | ≤30ppm |
16. വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കാത്ത പദാർത്ഥം | ≤0.1% |
17 .ആകെ ബാക്ടീരിയകളുടെ എണ്ണം | ≤10 cfu/g |
18. എസ്ഷെറിച്ചിയ കോളി | നെഗറ്റീവ്/25 ഗ്രാം |
സാൽമൊണല്ല | നെഗറ്റീവ്/25 ഗ്രാം |